一、岗位职责 1. 撰写/审核临床试验方案、IB、ICF、CSR、IND/NDA申报资料等医学文件； 2. 执行医学监查（入排审核、数据质疑、方案偏离、医学编码等）； 3. 提供医学支持，参与临床开发策略（TPP/CDP）制定； 4. SAE医学评估，协助药物警戒； 5. 内部培训、方案讨论会、竞标支持； 6. 医学文献检索与分析，撰写评估报告； 7. 参与SOP制定。 二、任职要求 1. 学历专业：临床医学、中医学、中西医结合等相关专业，本科及以上，硕士优先； 2. 经验：3年以上CRO/药企医学经验，必须具有中药临床试验经验（中药新药/经典名方/上市后中药研究等）； 3. 熟悉NMPA/ICH-GCP，熟悉中药注册及临床相关法规； 4. 能独立完成方案及医学文件撰写，具备医学监查能力； 5. 英文六级，能阅读撰写英文文献； 6. 良好的沟通协调能力，能接受出差。 三、加分项 1. 肿瘤/自免/神经等领域经验； 2. 执业医师/临床医生背景； 3. 国际多中心试验经验； 4. 完整IND→NDA经验； 5. SCI一作。 四、薪酬福利 1. 薪酬范围：12000-20000元/月 2. 系统化的岗位培训与良好的职业发展通道。 3. 和谐、开放、专业的团队工作氛围。 4. 完善的福利保障（五险一金、法定节假日、带薪年假、节日福利、定期体检、团建活动等）。 五、工作时间 上午8:30-12:00，下午13:30-17:30，双休 六、联系方式 谢女士，189，5667，3602（微信同号） 人数：1名