秀英区
1年以上
大专
3-16
职位描述：
1、负责组织车间员工按GMP文件的规定进行生产操作，按时按量保质完成工作任务；
2、负责车间GMP文件的起草和修订；
3、负责批生产记录的收集和整理归档；
4、 负责生产线质量和生产体系的建立、维护工作；
5、 参与生产设备和公用系统的验证和确认工作；
6、 主导产品工艺验证、清洁验证、培养基模拟分装等验证工作；
7、 主导产品的试生产工作；
8、 参与生产线的各类GMP认证和审计工作。
任职资格：
1、大专以上学历5年制药企业生产经验，1年以上冻干车间主任工作经验；
2、熟悉GMP 规范要求,熟悉产品的生产工艺流程和实际生产管理过程；
3、熟悉产品的生产设备的运行和维护要求；
4、具有较强的组织、计划、执行能力、沟通和协调能力；
5、具有GMP认证经历并获得通过者优先考虑。
