岳阳县
10年以上
本科
8-12
工作职责:
1、分管生产部门（制剂车间、辅料车间、仓储管理）、质量部门（QA、QC）管理工作；
2、负责生产管理工作，包括：生产计划的安排，组织、协调生产人员开展临床样品的生产，按照GMP和批准的工艺规程生产、贮存，以药品质量；
3、配合技术部门做好受托生产项目落地、组织、实施及技术文件的起草、审核，项目保质保量顺利推进；
4、负责审核、组织实施：工艺验证、清洁验证、设备验证方案及报告；负责审核、组织实施风险评估等工作；负责审核、组织完成生产过程中的偏差、变更、CAPA；
5、建立、完善GMP文件系统，组织相关SMP、SOP的制订、修订、审批和相关培训工作。
