质量管理负责人(需有执业药师证)职位描述:岗位职责:1601)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章2)在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输、销售等环节做好质量指导与监督管理,对药品质量行使质量否决权3)起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行1604)负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核1605)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案1606)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告1607)负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作1608)负责质量不合格药品的审核与确认,对不合格药品的处理过程实施监督1609)收集和分析药品质量信息10)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训11)收集由本企业售出药品的不良反应情况,并按规定进行药品不良反应的报告12)其他与质量管理相关的工作
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