质量管理

批生产记录审核、产品检测

质量管理

任职药品质量部长、医疗器械质量负责人 ， 负责GSP质量体系的建立、管理、认证。有执业中药师证 ， 最高学历为山东大学本科（第二学历） ， 中药学专业。2016、2017连续两年被评为优秀部长。精通雨人医药管理软件 ， 懂冷链验证。

月薪: 7500
现任职医疗器械生产企业质量主管（质量负责人），熟悉医疗器械生产质量管理体系（ISO13485）、熟悉医疗器械GMP体系的建立、管理、认证。
工作内容概述:
认真贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》及相关的法律、法规，牢固树立医疗器械质量意识和责任意识，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
负责医疗器械生产全过程的质量监控和质量检验。保证产品质量符合工艺和质量标准要求；负责不合格品、退货、召回及不良反应监测等工作；负责原辅料、中间产品、成品、包装材料放行前审核工作。