固体制剂车间现场管理QA

2002年至2008年，广东清远在田药业有限公司担任QA主管、车间主任、生产部经理等职，经历了在田药业由筹建到2004年顺利通过GMP认证全过程。亲笔撰写了质量、生产、卫生等等管理制度、质量监控SOP、纯化水验证等等文件。并负责公司文件管理及公司员工全面培训工作及系列培训文件。在田药业2005年6月通过了保健食品GMP认证，我作为生产部经理是认证的骨干成员。通过两次认证我积累了丰富的GMP知识，能够独立完成GMP一系列文件。
2004年开始负责固体制剂（片剂、颗粒剂、胶囊剂）车间和洗剂车间现场管理工作，主要工作是保质保量完成公司下达的生产任务；做好所需原辅料及包装材料计划；车间员工工资核算等等；亲自摸索出在田药业近30个品种从小试、中试到大生产的实际生产工艺，解决了颗粒剂颜色不均及颗粒剂产量问题；片剂裂片、胶囊剂填充等等生产中的实际问题。把公司的生产安排得有条不紊，基本每个月的产值都突破历史新高。对固体制剂各工序的设备都比较熟悉，能够应用现有的人力物力合理安排生产。并能协调好各部门之间的关系，来共同完成公司安排的生产任务。

主持并统筹该公司（片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂）GMP文件的修订及完善工作（具体工作为工艺规程的修订、公司所有管理文件修订、操作文件修订、公司所有记录的审核修订、验证等等），结合GMP新条款及公司实际情况，进一步做好硬件与软件有机结合。此次GMP管理工作的经历使我具备了独立完成GMP所有文件的能力。顺利通过GMP复查后负责技术质量部的管理工作，负责对外提取委托加工管理、批生产记录及批检验记录审核归档、设备、系统再验证的管理、公司培训管理和新品种盐酸吡格列酮口腔崩解片从小试、中试到大生产的工艺摸索；及时解决生产中实际疑难技术问题；同时负责药品再注册、药品补充申请、对外委托加工审批、药品生产许可证换发、基本药物核查等资料的准备、审核工作。
2010年1月担任生产部部长一职，全面负责新光制药生产部的行政及业务工作。具体工作为根据销售需求做好物料、生产计划；严格按照GMP标准来进行日常生产管理；及时解决生产过程中出现的技术问题；负责组织生产、设备、卫生等管理制度的修订及实施；负责做好生产统计核算基础管理工作；配合质量部做好日常自检及验证工作等等。在新光工作期间迎接了多次市局及省局的例行检查。

本人于2013年12月就职于广东祈福医院有限公司担任药剂师一职。负责祈福医院院内中药制剂的研发，医疗机构制剂批准文号的注册申报、再注册、传统中药制剂备案、院内制剂委托加工事宜，能够快速解决医院制剂外加工遇到的各种生产技术问题。
能够熟练进行院内方剂的研制生产，例：煎膏剂、口服液、中药雾化液、丸剂、颗粒剂、软外用膏剂等等。能够解决中药前处理及常规中药制剂生产中各种技术问题。
参与祈福医院南海制剂室的筹建工作，负责南海制剂室中药前处理及制剂车间所需制药设备的选型、安装调试及工艺验证工作。2020年10月制剂许可证验收期间，作为生产负责人是主要成员之一。