进入一信药业有限公司前2年是担任QA工作，主要工作有：
1.负责相关物料、中间产品、成品的入库、贮存、取样、检验、放行、领用、退库、销毁等均严格按工厂GMP要求受控管理。
2 负责审核生产品种的批生产记录和批检验记录。
3 负责监控生产品种的相关改变均有执行变更控制，确保处于受控状态，跟进变更执行情况。
4 协助进行物料供应商、CMO工厂的周期性质量审计。
5协助处理生产品种的相关物料及成品不合格品、退回产品、召回产品清理及管理。
6 协助质量经理建立、维护公司质量管理的文件系统，协助质量经理完成部门GMP自检。
担任生产负责人期间，参与了两次的GMP认证，**次认证起了主要辅助作用，协助质量部经理，负起生产方面的工作，完满完成认证；第二次GMP认证是起领导作用，生产方面与质量部工作一并举起，带领团队胜利通过认证。
作为生产负责人的日常主要工作：
1. 管理车间日常管理；
2. 根据生产计划，安排、指导、监督生产操作；
3. 负责生产现场人员工作调度、培训、考核等；
4. 批生产记录编制，指导生产管理员与生产工人对批记录的编写；
5.负责车间工艺验证、清洁验证与设备确认；
6. 组织生产偏差及异常情况的处理；
7. 负责生产现场安全管理和培训，防止安全事故发生；
8. 负责车间文件、记录的起草或修订；
9. 负责车间生产成本控制，ERP系统的操作；
10. 完成上级交办的其它工作。
兼任厂长助理的日常工作有：
1. 协助副厂长处理好生产日常事务，保证工厂正常有序进行；
2. 配合副厂长做好工厂的组织管理、人员配置、设备配置及生产计划安排。
3.协助做好生产计划、质量控制、仓储、物流等工厂的各项日常工作。
5. 根据相关要求向副厂长进行异常事件汇报及日常工作计划达成情况。
6. 处理工厂重大突发事件并对该事件负责，包括人员工伤、离职纠纷、人员之间矛盾等。
7. 负责生产设备维修管理、设备安全管理，做好安全生产教育。
8. 根据公司战略要求，配合推进公司企业文化的建设工作，树立良好的企业形象。

日常主要工作：
1、完成各子公司数据的收集、汇总工作，并提供相关报表；
2、协助各类议的组织和安排工作；
3、负责部门间各项工作的沟通协调工作；
4、协助各项项目的策划与项目推进；
5、完成上级领导交办的其他临时事务。

主要负责的工作：
1、全面负责公司质量部门的整体工作；
2、参与组织建立公司质量保证体系和各质量模块的完善，并组织实施正常运行；
3、组织安排编写创新产品质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料；
4、负责公司质量管理的计划、组织、实施、评估等管理工作；
5、负责质量管理体系文件（含管理文件、技术标准，SOP、记录、内控标准）的编写、修订、实施；
6、参与生产管理文件的编写和修订，验证方案、验证报告的审核；
7、负责GMP文件复制、发放、检查、收回、销毁等管理工作；
8、负责涉及产品质量活动及其他相关现场的全过程监控工作；
9、负责质量管理团队建设、日常管理和培训工作；
10、负责协调各种审计及官方现场检查，体系考核；
11、负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序，并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
12、协调QA内部工作。根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时提交工作计划和总结；
13、负责与客户接洽，按客户的要求提供各样质量体系文件，以促进销售；
14、完成领导安排的其他工作。