主要负责大容量注射液、小容量注射液质量控制工作，并对冻干生产线质量工作有一定了解，主要工作内容有：
①监督车间是否按SOP进行生产，并具备对常见问题的判断能力；
②负责对工艺用水，中间体和成品进行取样检测，并定期进行质量回顾；
③依照相关质量标准，对生产过程中各个质控点进行现场监控；
④定期对涉及的质量问题进行汇总，上报主管领导，协助主管领导制订解决办法。

主要负责冻干生产线洁净区质量监控，对质量工作有了更深的认识，使自己对异常情况的处理和风险评估能力有了进一步提高。
①对洁净区环境卫生情况、各类状态标识和物品定置定位进行监督检查；
②对工艺用水、中间体、半成品、待包品、成品进行取样，对成品留样；
③监督车间各工序SOP的执行情况，对违规行为及时进行制止和纠正；
④对生产过程中各个质控点进行现场监控；
⑤调差和处理工作中出现的偏差，对存在的质量隐患进行整改或提出整改意见；
⑥判断标签，说明书等包材的印刷和打印内容是否符合要求；
⑦定期对中间品，成品的有关质量项目进行汇总并做质量回顾分析；
⑧对批生产记录进行审核；
⑨参与公司工艺验证；
⑩参与公司内GMP自查。

①对生产活动进行监督，确保规范生产；
②协助制订、修订质量文件，完善质量体系；
③参与物料质量评价工作；
④对批生产记录进行审核；
⑤负责产品质量问题的反馈、处理及结果跟踪；
⑥组织实施验证工作；
⑦产品质量回顾及稳定性考察；
⑧进行风险评估，找出存在的风险并提出改进措施；
⑨为QA的工作提供指导。