佛山德芮可制药有限公司
2021-12至2022-2现场QA3200
工作内容:1.现场管理
1.1按照 SOP 及生产计划相关文件要求对药品生产设备执行清洁检查及执行 CV 采样。
1.2按照 SOP 及生产批次记录的要求对药品生产现场进行柃查,确认生产过程始终处于受控状态。
1.3按照 SOP 及生产批次记录的要求执行生产房间/设备/工序/成分核准。
1.4按照 SOP 及生产批次记录的要求抽取中间体、成品、留样和稳定性样品。
1.5按照 SOP 及生产批次记录的要求执行中间体相关检测工作。
2.物料管理及水质取样
2.1执行物料到厂后的现场确认、资料审查、编写物料代码,归档供应商资料。
2.2按照 SOP 的要求进行原辅料、包材的采样,及执行包材的 QA Inspection 和再验时外观检查。
2.3原辅料、包材检验合格后执行合格标签的发放,黏贴。
2.4对车间生产用水如纯化水、饮用水定期进行取样。
3.留样及稳定性系统管理
3.1负责稳定性试验箱的日當维护及其它 IPC 仪器的维护。
3.2按照稳定性计划定期出具取样计划并按时抽取稳定性样品进行试验。
3.3对留样进行观察,并出具留样观察报告。
3.4负责对质保部的仪器进行验证,包括文件的建立等。
3.5负责批次记录、稳定性计划、 MPSP 等批号编定及发放等。
4.负责半成品和成品出货工作的执行。
5.根据年度产品质量回顾的要求准备年度产品质量回顾计划和报告。
6.协助建立质保部相关文件。
7.完成质保部主管委派的其他工作内容。
广东中天医药有限公司
2022-3至2022-6西药验收员3000
工作内容:1.验收药品(主要是西药)
2.上传药品检验报告
3.将破损的药品在退货区整理
4.给供应商和物流作相应的退货处理
5.在相应的电子系统处理待破损的药品
肇庆市第一人民医院
2024-12至2025-5实习生
工作内容:在医院药学部(如门诊西药房、中心药房、静脉配置中心、中药房、药库和临床药学部)轮转学习。
门诊西药房:在带教老师的指导下,参与了处方的初步审核,学习了常见药品的用法用量及配伍禁忌;协助药师
进行药品分类、上架及日常养护工作,熟悉并掌握了门诊西药房的工作流程
中心药房:协助药师核对及发放药品,同时,注意药品的有效期和质量,避免发放过期或变质的药品;还参与了药品调配、整理及上架工作;学习并掌握了发药机的工作原理及工作流程。
静脉配置中心;在药师的指导下,初步协助药师核对医嘱、摆药、调配静脉用药,按规程配制药物,完成成品的核对与贴标签;同时学习了关于调配静脉用药的相关知识与技能。
中药房:协助中药师核对、调配中草药及中成药处方;参与了中药养护、储存管理;学习审方、用药咨询及特殊中药(如贵细中药)的管理流程。
药库:协助药品的验收入库、储存养护与出入库登记;参与药品库存盘点、近效期管理;学习药品管理法规与药品追溯码的上传(如治汇翔通XT-600的使用)
临床药学部;在临床药师的带领下,初步参与了药学查房;学习并掌握了药品不良反应事件的呈报,