重庆态美齿科研究所
2013-7至2019-10注册
注册专员
1.办理了定制式义齿《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的延续
2.办理了定制式义齿《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》生产地址变更
4.协助完善公司质量管理体系,负责各类体系文件的修订,收发
5.协助组织质量体系的内审、管理评审;
6.日常检查质量体系在公司的贯彻执行情况、监督各部门是否按规范要求进行。
人事助理
人事
1.负责人员招聘、入职、离职、培训及日常考勤
2.负责社保的购买及相关险种的报销
3.负责培训工作(入职培训、岗位技能培训)
4.负责招生工作(校招)、实习生的培训带教工作,维护与学校的合作关系,连续几年被学校评委“优秀实习带教老师”。
行政:
1.组织策划员工庆生会、学术会、研讨会、年会及周年庆等各种大中小型会议,并担任主持人。
2.负责公司行政档案的管理
3.负责行政资质证书的办理、年审。
4.负责公司行政制度的执行监督。
5.负责安监局的检查与对接,组织开展公司的生产安全监督工作。
重庆态美医疗器械有限公司
2019-10至2021-1注册
一、定制式义齿****注册
1.样品制作:
组织安排定制式义齿送检样品制作及监督
2.注册检检:
与检验单位重庆医疗器械质量检测中心进行对接,负责产品送检,保证顺利拿到注册检验报告。
3.注册申报资料:
编写产品申报资料,负责与审核老师沟通,针对发补资料、及时进行补正。
4.质量体系核查:
负责药监局体系核查工作,与检查组保持沟通,统筹安排相关部门迎接检查,针对整改项、安排对应部门进行整改,编制整改报告。
二、《医疗器械生产许可证》新办
1.负责申报资料的编制及安排各部门前期相关准备工作
2.负责药监局生产许可现场检查工作,与检查组保持沟通,统筹安排相关部门迎接、配合检查。
3.负责检查后的整改工作,针对检查发现的问题,组织公司相关部门按照要求及时整改,并汇总编写整改报告。
三、质量体系建设、管理
1.按照医疗器械有关法律法规组织质量体系建设,全面统筹、计划安排,建立了一套与定制式义齿相适应的质量管理体系。
2.体系的日常维护与管理
重庆问创基因科技有限公司
2021-1至今注册经理
负责体外诊断试剂及设备的注册与备案;
负责生产场地的质量体系运行管理