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  • 周女士
  • 照片
    在职-考虑机会
    经验11年4月、31岁、已婚、大专
    所在城市:重庆
  • 应聘职位
  • 质量体系/注册 
  • 类别
  • 质检/采购,经理/厂长/管理
  • 职称
  • 初级技工,中级技工
  • 期望月薪
  • 面议
  • 期望城市
  • 全重庆 
  • 期望省份
  • 重庆
  • 工作性质
  • 全职
工作经验
  • 重庆态美齿科研究所
    2013-7至2019-10注册
    注册专员
    1.办理了定制式义齿《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的延续
    2.办理了定制式义齿《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》生产地址变更
    4.协助完善公司质量管理体系,负责各类体系文件的修订,收发
    5.协助组织质量体系的内审、管理评审;
    6.日常检查质量体系在公司的贯彻执行情况、监督各部门是否按规范要求进行。

    人事助理
    人事
    1.负责人员招聘、入职、离职、培训及日常考勤
    2.负责社保的购买及相关险种的报销
    3.负责培训工作(入职培训、岗位技能培训)
    4.负责招生工作(校招)、实习生的培训带教工作,维护与学校的合作关系,连续几年被学校评委“优秀实习带教老师”。
    行政:
    1.组织策划员工庆生会、学术会、研讨会、年会及周年庆等各种大中小型会议,并担任主持人。
    2.负责公司行政档案的管理
    3.负责行政资质证书的办理、年审。
    4.负责公司行政制度的执行监督。
    5.负责安监局的检查与对接,组织开展公司的生产安全监督工作。
  • 重庆态美医疗器械有限公司
    2019-10至2021-1注册
    一、定制式义齿****注册
    1.样品制作:
    组织安排定制式义齿送检样品制作及监督
    2.注册检检:
    与检验单位重庆医疗器械质量检测中心进行对接,负责产品送检,保证顺利拿到注册检验报告。
    3.注册申报资料:
    编写产品申报资料,负责与审核老师沟通,针对发补资料、及时进行补正。
    4.质量体系核查:
    负责药监局体系核查工作,与检查组保持沟通,统筹安排相关部门迎接检查,针对整改项、安排对应部门进行整改,编制整改报告。
    二、《医疗器械生产许可证》新办
    1.负责申报资料的编制及安排各部门前期相关准备工作
    2.负责药监局生产许可现场检查工作,与检查组保持沟通,统筹安排相关部门迎接、配合检查。
    3.负责检查后的整改工作,针对检查发现的问题,组织公司相关部门按照要求及时整改,并汇总编写整改报告。
    三、质量体系建设、管理
    1.按照医疗器械有关法律法规组织质量体系建设,全面统筹、计划安排,建立了一套与定制式义齿相适应的质量管理体系。
    2.体系的日常维护与管理
  • 重庆问创基因科技有限公司
    2021-1至今注册经理
    负责体外诊断试剂及设备的注册与备案;
    负责生产场地的质量体系运行管理
  • 教育背景
    • 时间2011至2014
    • 院校重庆三峡医药高等专科学校(全日制普通高校)
    • 专业口腔医学技术学历大专
      本人综合能力较强,工作上善于思考、主动解决问题,能够独立处理工作中遇到的问题。质量体系、注册、人事行政三大板块工作均有涉及。
      质量体系:完成公司质量体系建设,用时3个月,包括质量体系文件的起草、审核、定稿;
      注册:用时6个月取得两个产品注册证(****注册),用时2个月取得生产许可证。独立完成产品****注册和生产许可证新办。
      人事方面:独立完成招聘、培训和社保
      行政方面:主持公司大中小型会议20余场,办理各种证件资质和项目申报,人事档案管理,员工手册编制及各项流程梳理、各项培训资料编制及培训组织。

      非常感谢您在百忙中阅读我的简历!


      我的亮点:学习力强责任心强执行力强性格开朗性格外向有亲和力雷厉风行诚实守信评过优秀员工评过优秀管理
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