中美冠科生物技术公司
2018-7至2021-9QA(现场和文件)
- 主导现场质量管控,严守GCP规范,搭建稳定质量管控流程,保障公司质量体系持续合规运转。
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- 对接客户与外包实验室,高效处理投诉及不良反应上报,保障多项目按期交付,维护合作稳定;开展供应商审计,参与SOP制定优化,精简流程、耗材预算。
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- 参与年度质量回顾,协助文件审批与整改落地,联动注册部门筹备审查工作,助力公司顺利通过多轮行业审查。
江苏杰瑞药业有限公司
2021-9至2024-6细胞培养技术员
- 遵循GMP规范独立开展细胞复苏、传代、冻存、扩增及细胞系构建工作,优化培养条件,稳定保障细胞活性与特性,满足科研生产需求。
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- 规范记录实验全流程数据,保障数据可追溯,深度分析实验结果,为后续项目推进提供可靠数据支撑。
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- 负责培养室无菌环境维护、设备检修及耗材库存管理,保障物资质量达标、仪器正常运行,支撑实验高效开展;联动多部门提供技术支持,保障操作合规,推动项目落地。
东海县妇幼保健院
2024-7至今发药
- 监督药品存储条件,定期进行药品盘点和质量盘查,确保所有药品质量符合规定标准。
- 统筹药品出入库、调配及存储全流程管理,严格把控质量标准,定期盘点核查,实现药品管理零差错,保障临床用药安全与供应稳定。
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- 提供专业药学支持,协助优化治疗药物方案,输出精准用药建议,提升临床药物治疗效果,助力用药合规化推进。
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- 监督药品存储环境达标,及时排查质量隐患,完善质量管控辅助流程,筑牢用药安全屏障。