佛山市南海人民医院
2020-7至2020-12药学部实习生
1.协助对药品四查十对,按处方审方,调剂药品
2.负责药品验收 、理货、上架、发药等工作,发现问题及时与主管领导联系解决
南京方腾医药技术有限公司
2021-6至2022-3临床协调员
1.协助项目启动前的立项,伦理资料递交及机构合同的签署
2.资料收集,问题跟进,协助研究者进行知情同意
3.协助研究者进行受试者筛选入组,进行随访
4.原始数据的收集整理 ,试验药物的管理(接收/储存发放/使用/归还/销毁)
5.协助研究者填写病例报告表
6.安全信息的管理,AE、SAE报告并跟进
7.样本管理 ,试验相关物资管理
8.协调CRA的中心访视工作
圣方(上海)医药研发有限公司
2022-3至2023-11临床试验启动专员
1.进行中心可行性调研
2.负责机构立项、伦理审查的沟通递交等
3.合同拟稿谈判签署
4.遗传办申请递交、承诺书盖章收集
5.TMF资料文件管理:收集相应的签字文件然后上传
6.其他事宜等。比如SIV前的准备:物资申请、****申请。