1.熟悉制药流程工艺:了解制药企业各部门的设置，熟悉物料从进场、生产制备、质量监测、成品出库等工作内容与运行程序。了解生产岗位操作要求，主要生产线、制药设备的使用与维护和 GMP 管理等要点。
2.药品质量的监控:熟悉药品的标准操作规程及法规的使用，仪器设备的使用、维护和质量监测相关要求，对GMP 的相关内容有一定掌握。
3.参与公司自检及对接药监检查，并且追踪整理缺陷整改报告;参与审核各记录与文件修订。