2000.4-2003.7 调入吉林省医药设计院 药品认证（GMP）咨询服务中心
从事GMP咨询及软件编写工作。已参与多个企业的GMP咨询及培训工作。
[长春**来药业有限公司、
通化振***药业有限公司、
通化***马药业股份有限公司、
长白山药业股份有限公司、
大连***泉药业股份有限公司、
黑龙江葵***药业股份有限公司、
内蒙古***蒙药厂等

安徽***成药业饮片有限公司质量部长
（中药饮片GMP认证前期工作总管及培训主管）
负责
企业厂房、设备设计咨询；
软件编制指导；
人员培训（法规培训、GMP培训、中药炮制知识培训、质量管理知识培训等）；
验证指导；
质量体系内审指导等。

北京***医疗器械有限公司（批发）----质量负责人，
体外诊断试剂（药品）GSP认证项目主管。

负责----（药品）诊断试剂GSP质量体系建立
1 GSP质量体系认证策划
2 学习GSP体系标准（组织GSP法规培训）
3 确定组织机构、职责和权限
4 指导GSP硬件设施（冷链设施、计算机系统）整改方案，
5 指导编制GSP质量管理体系文件
6 发布和实施质量管理体系文件
7 学习质量管理体系文件（文件培训）
8 质量管理体系的试运行
9 质量管理体系的内部审核--GSP自检

北京****药业有限公司（第三方物流）质量部经理，
新版GSP认证督导员（已于2014.6通过新版GSP认证）

医疗器械（体外诊断试剂）经营质量管理，负责企业质量管理体系的维护、运行及改进。

在公司内贯彻国家关于医疗器械质量管理的各项法规及要求;监督企业依照《医疗器械经营质量管理规范》依法经营。
负责医疗器械GSP质量体系文件控制
（文件的起草、审核、批准、修订、发放、回收、销毁等管理）;
质量方针及质量目标的制定及审核。
组织机构职责分配
负责供货机构和购货机构资质审核（首营供货企业、首营品种、首营客户审核）；
负责医疗器械经营过程--采购验收、贮存、出库复核、销售运输各环节的质量监控；
负责计算机管理系统（ERP系统----药恒通医疗器械管理系统）管理;
负责设备设施及计量器具校准管理;
负责冷链验证（冷库/冷藏箱）管理/冷链验证管理及培训
负责质量管理制度考核及年度进货质量评审管理；
负责不良反应监控管理；
质量信息及质量追踪管理；
负责不合格品管理;
质量事故、质量风险及质量投诉管理；
员工培训及考核管理（质量方针,质量目标.国家相关法规、冷链管理知识,质量风险管理方法,《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、北京市医疗器械GSP现场检查标准及GSP应知应会知识培训）