成都百裕制药股份有限公司
2014-2至2017-3制剂研究员
1.研发部门制剂研究员,完成两个片剂和一个微丸胶囊的开发项目,熟悉流化床等研发设备的操作。
2. 负责实验方案执行处方和工艺评估,记录实验数据,以确保项目的高效进展。
3. 积极参与中试阶段及后续工艺验证,撰写和整理申报资料的,有效支持了研制到生产现场核查的全过程,保障了所需资料的完整性和准确性。
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
2017-7至2025-6制剂研究员
1.负责注射液、片剂及缓释微丸等制剂研发项目,项目文献调研,通过试验考察完成处方筛选,确定各辅料型号和用法用量。使用JMP设计软件进行DOE设计,完成工艺考察。共完成4个固体制剂及5个注射液项目,其中部分产品已成功上市。
2.负责申报资料的撰写,3.2.P至3.2.P.3模块,确保申报内容的准确性与完整性。
3.设计实验方案,记录实验过程,并对实验数据进行分析。
4.负责项目中试放大和验证的技术转移,与生产厂家紧密联系,撰写验证方案/批生产记录,设计取样点,完成技术转移前各种沟通项目对接。
5.负责实验设备的采购与验证,包括激光粒度仪、包衣机、压片机等的选型,通过筛选优质供应商,撰写URS,完成设备验证,设备使用中故障排除和维护保养。
6.熟悉药品研发全流程及法规要求,熟练操作流化床、离心造粒包衣机等关键设备,提升研发效率。