浙江福瑞喜药业有限公司
2022-7至2026-1生产配液岗5000
1.配液操作执行:严格按照标准操作规程(SOP)完成药品溶液的配制,包括称量、溶解、混合、过滤等步骤,确保配液浓度、pH值等参数符合工艺要求。
2. 设备维护与校准:负责配液设备的日常清洁、消毒及定期维护,参与关键仪器的校准与验证,保证设备运行稳定和数据准确。
3. 记录与报告:实时填写配液过程记录表,详细记录原料批号、操作参数、异常情况等信息,并协助完成批次生产报告的编制与归档。
4. 原料管理:负责配液所需原辅料的领取、核对及预处理,确保物料信息与生产指令单一致,避免交叉污染或误用。
5. 环境控制:监控配液区域的温湿度、压差及洁净度,确保符合GMP要求,定期参与环境监测采样及消毒效果验证。
6. 跨部门协作:与质量控制、生产计划等部门沟通,协调配液进度,参与偏差调查,提供配液环节的追溯数据支持。
7. 合规与安全:严格执行《药品生产质量管理规范》及企业内控标准,佩戴个人防护装备,规范操作危险化学品,熟悉应急预案。
8. 文件管理:确保所有操作记录、设备日志、培训档案完整可追溯,配合内部审计及药监部门检查工作。