上海新亚药业有限公司第二分厂
2007-8至2014-1工艺员3000
工作职责:当天生产指令的核对、发放,原始记录的发放、回收、核对、整理、汇总,并做成批报上交QA。
对每批原料做小样实验以确定当批原料的投料系数。
对生产中的突发情况及时上报,并按指示应急处理。
SOP文件的归档、整理、发放,对员工进行新版GMP及SOP培训,考核合格并记入归档。
每月对生产过程中涉及到的各项数据进行电子整理,列出表格上交上级领导。
接触到水针药品有中药注射剂(银杏达摩、舒血宁),西药注射剂(硫酸西索米星、甲磺酸帕珠沙星),乳剂(丙泊酚中长链脂肪乳注射液、氟比洛芬酯注射液)。
接触到粉针药品有头孢替安、头孢拉啶、头孢曲松等。
上海新亚药业有限公司新先锋制药厂
2014-1至2015-4工艺员3500
流水线的日常环境监测,包括各级环境区的浮游菌监测、悬浮粒子测定、沉降菌检测、接触菌检查等,同时将所得数据整理归档作成电子表格上交上级领导。
生产前的验证准备工作,包括无菌灌装验证、隧道烘箱验证、湿热灭菌柜验证等。
接触的药品粉针有头孢类药物(头孢替安、头孢拉啶、头孢唑啉等)、青霉素类药物(氯唑西林、苯唑西林、双氯西林、氟氯西林等)、冻干粉针剂等。