1. 质量合规与数据管理:承担检验记录书写与数据复核,严格执行GMP规范与药典要求,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
2. 质量检验与技术基础:负责原辅料、中间体及成品检验,熟悉HPLC、GC、IR等仪器原理与操作,独立完成检验记录的撰写与复核,保证数据采集、记录与可追溯。
3. 风险识别与跨部门协作:识别并反馈检验中异常情况,与质量、生产、仓储等部门有效协作,熟悉药品生产与质量管理流程。