岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
对所负责的临床药代动力学/生物等效性研究项目进行的管理，督导并按时、高质量完成临床试验中生物样品方法学确证/样品分析和药代动力学/药效动力学分析工作，并及时与公司其他相关部门人员进行沟通和协调。具体包括：
1. 协助公司VP/药代动力学总监，通过设计，实施和深入分析/解释临床药理学相关研究来完成公司药代动力学试验相关工作
2. 具体负责与合作的生物样品分析实验室项目沟通工作，包括并不仅限于质量体系的审查，委托项目启动培训，方法学建立/确证计划和报告的审查，原始记录和归档资料的审查，公司委托的方法学及样品检测项目的实施过程与数据/报告质量符合公司的项目要求以及相关法规和技术指南的标准。
3. 完成临床试验方案相关PK部分的撰写与修改、生物分析和药代动力学计算/报告等。
4. 与公司医学、数据管理、项目运营、质量保障等部门密切合作，参与公司临床试验项目的运营管理，包括并不仅限于前期项目的准备、方案撰写、项目运营及监查管理、总结报告撰写、项目结题及归档等工作。
任职资格：
1. 具备医学或药学相关专业硕士以上学历，熟悉业务，能有效组织和开展生物样品分析，临床药理学/药代动力学工作。
2. 具有扎实的临床药理学/药代动力学的理论基础和3年以上相关工作经验；深入理解GCP/GLP法规，药物临床试验和药代动力学/生物分析相关的技术指南。
3. 熟悉并掌握生物分析的各种技术和分析方法的开发、确证和样品测定。
4. 熟悉并掌握药代动力学/临床药理学软件计算、统计和建模程序，如WinNonlin、SAS、Origin 及Sigmaplot的技能使用。
5. 具有临床试验相关的方案、计划、报告的撰写和审核能力，以及项目管理工作能力
6. 为人诚实踏实，工作科学严谨，责任心强，对研究数据的真实性、完整性和可追溯性有严苛及持续的要求
工作时间：朝九晚五
