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QA主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
3.1.1负责药品不良反应报告和监测的管理工作。
3.1.2负责药品注册相关的工作,药品的设计与研发体现GMP规范的要求。
3.1.3负责建立和维护质量体系的正常、有效、规范运行。
3.1.4负责变更管理。
3.1.5负责用户投诉的管理。
3.1.6负责质量回顾计划及质量回顾报告的起草。
3.1.7负责监督和检查现场监控工作的正常、有效进行,解决现场监控过程中出现的问题。
3.1.8负责对质量部QA人员及其他部门人员相应的培训工作。
3.1.9协助、参与药品的召回工作。
3.1.10负责验证或确认管理工作。
3.1.11负责纠正和预防措施的跟踪和落实。
3.1.12负责检查和落实质量档案管理的合理性、符合性和有效性。
3.1.13负责偏差分类及偏差措施的审核。
3.1.14参与企业内部自检或外部审计,并负责跟踪、落实整改工作。
3.1.15定期查阅现行法律、法规、标准,并及时更新,现场执行标准的有效性。
3.1.16负责岗位范围内相关文件的起草、修订与审核工作。
3.1.17负责所辖区域内质量信息的收集、交流和传递工作。
3.1.18负责质量部门周报、月报的完成与审核;
3.1.19质量部交付的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学、药物分析,化学、食品检测及相关专业;
2、3年以上同岗位工作经验。
新疆特丰药业股份有限公司
2001年民营    

单位简介

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新疆特丰药业股份有限公司是一家集药品、保健品研发、生产和销售为一体的现代化制药企业,是自治区级高新技术企业,其前身系创办于1993年的新疆医学院特丰制药厂;拥有新疆特丰生产基地、南京特丰药业股份有限公司、新疆新资源生物制药有限责任公司3大生产基地(均为国家GMP认证的现代化中试生产基地);新疆特丰生产基地拥有固体药品、液体药品、膏体药品各类产品类型的现代化生产线,具有7亿产值的年生产能力;南京特丰药业股份有限公司拥有口服液、口服溶液、糖浆等多剂型现代化生产设备及工艺,具备5亿元的生产能力。新资源生物制药公司研发生产的孕马结合雌激素项目被列入国家863计划,并打破了美国某公司在此行业垄断66年的历史,是世界第二家能够产业化生产孕马结合雌激素的企业。特丰药业独立投资1000万元建立的“药物制剂工程技术研究中心”被自治区科技局批准为“新疆药物制剂工程技术中心”,被国家人事部批准为“新疆特丰药业博士后科研工作站”。

特丰药业与北京、上海、南京及美国Genepath生物高科技公司等国内外多家知名院所、公司进行广泛合作,不断开拓医药新领域。目前累计研发项目76个,其中药品29个,保健食品14个,特殊营养食品及食品33个;拥有自主知识产权的发明专利12项。在全国有效的开拓了新疆、四川、重庆、陕西、甘肃、云南、浙江等十几个营销中心,同时在一些省建立了三级营销网络,创建了企业新的营销模式,并在积极探索和实践对处方药专家系统培训机制和消费教育机制。

五险住房公积金周末双休
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号导航
  • 康强推荐单位
  • 新疆特丰药业股份有限公司
  • 2024-7-1前 未有工资纠纷
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