岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、在总经理的领导下分管公司技术和质量管理工作;
2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量计划,负责组织实施质量目标所涉及的各项工作;
3、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》及其他有关法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;
4、审批质量管理人员的职责,建立和完善本企业药品生产质量管理体系,并对该体系进行监控,其有效运作;
5、组织制定和修订公司质量及技术制度文件、操作规程、质量标准;按标准进行物料及产品检验,放行物料及产品;
6、负责完成建设项目设计方案、组织讨论、组织质量管理部和技术部按照GMP监督施工、设备安装、验收、验证等;
7、对物料供应进行评估考核、批准物料供应商资格;
8、 按GMP实施变更、偏差调查处理、产品质量回顾分析、验证、厂房和设备的维护、批准并监督委托生产与委托检验、产品持续稳定性考察、人员培训、自检、GMP认证等;
9、按规范实施产品放行、产品召回、投诉、药品不良反应监测、重大问题上报省市食品药品监督局;
10、制定公司技术进步年度计划并领导实施,领导技术部门组织技术攻关与技术创新,持续提高药品质量与经济效益;
11、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、教育水平: 大专以上学历;
2、专业要求:药学或药学相关专业或中级以上专业技术职称;
3、能力要求:熟悉现代企业管理,熟悉国家质量管理相关法律法规,具备良好的组织、领导能力,执行力强;
4、工作经验:具有至少十五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少五年的药品质量管理经验,有大型制药企业担任过高层管理职位的经历;有饮片与配方颗粒认证经历。
5、职业资格:执业药师 ;
6、职业道德: 有责任心,坚持原则,以公司利益为重。
备注:工作地点安徽省亳州市,入职一个月内即购买五险一金,双休,节假日福利,免费提供食宿,非诚勿扰!