岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1.认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度，熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件。
2. 药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充。
3. 和产品相关的补充申请、公司主要岗位人员变动及主要生产设施条件变更工作的申报备案。
4. 公司现有品种包装、标签和说明书样稿的修订、审核。
5. 在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门。
6. 样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通。
7. 申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进工作，并及时将有关品种的评审信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作。
8. 随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，一边掌握**的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门。
9. 负责申报资料的归档和保密的工作。
10. 产品质量回顾性工作（回顾分析每年产品的报备情况）
11. 向自治区药监局和乌市药监局上报各种报表的工作机完成药监部门临时通知的其他工作。
12. 完成部门负责人交办的其他工作。
任职要求：
应当至少具有药学或相关专业大专（含）以上学历。
具有至少一年从事药品注册相关工作的经验。
