岗位:全职
年龄:不限
1、协助公司质量管理体系的构建与运行维护;
2、 负责公司相关产品的注册申报工作,监督第三方合作伙伴处理注册项目,包括帮助制定注册计划,推动进展,促进第三方与注册团队之间的沟通;
3、负责编写产品注册及质量体系相关文件与材料,产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作;包括为型式检测提供样品,起草产品技术要求,在型式检测中提供技术支持,促进临床研究,协同第三方准备提交注册资料,与审评员沟通问题,归档注册许可证和文档等;
4、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料;
5、 迎接注册现场核查;
6、关注注册的相关法律、法规发展变化,及时通知相关部门与法规培训。
7、完成公司安排其他相关工作。