景德镇质量管理-GSP，GMP招聘

岗位职责： 1、负责QA部门日常管理工作，协调本部门与其他部门的工作关系，接受质量负责人领导并对质量负责人负责； 2、负责对QA部门员工工作情况进行考核，保绩效考核工作有效实施； 3、负责组织QA开展产品生产全过程的监控与管理； 4、负责组织公司验证的开展及验证相关文件的建立和完善，审核验证方案、报告，协调相关部门完成验证工作。 5、组织制定及完善公司质量管理系统，协调相关部门按ISO90001等要求制定相关文件； 6、负责审核QA制定文件，保建立完善的文件管理体系和质量管理体系文件的可操作性，保文件的有效执行； 7、负责制定现场监督检查计划，组织汇总现场监控情况，并向相关部门及质量负责人进行反馈； 8、负责外部审计、认证工作，偏差及异常情况的调查，保所有偏差已进行调查和处理； 9、负责变更控制的管理，对不合格品、提出处理意见，报质量负责人批准，并跟踪处理情况； 10、负责组织用户投诉、产品退货、召回的处理.

工作内容：负责公司质量管理工作。 1.履行公司章程、严格执行公司规章管理制度，协助总经理，对公司产品质量统一实施管理。 2.根据公司的生产经营目标，组织拟定公司质量管理工作计划和实施细则。 3.制定下属各部门的工作流程，负责审核公司其他部门与质量相关的工作流程，并监督检查实施情况。 4.协调各部门的横向联系，保持公司的统一性。 5.按照GMP管理体系要求，实施、检查、督促、整改GMP的各项工作，通过各级药监部门的GMP检查。 6.负责组织对药品标签和说明书品种内容、式样的审核及备案工作。 7.负责原辅材料、包装材料、中间产品、成品的检验工作。 8.负责组织对药品生产全过程的质量监控，负责成品审核放行工作。 职位要求：1.熟悉国家药品的相关法律法规；能够正确理解、掌握和实施GMP有关规定； 2.具有药学或相关专业专科及以上学历，具有药师或中药师职称，具有五年以上药品生产和质量管理实践经验； 3.熟悉药品生产质量管理工作，具有良好的组织、沟通和协调能力。具备指导和监督公司各部门按规定实施药品GMP专业技能和解决实际问题的能力。