注册工程师 

1、搜集医疗器械法律法规及产品标准，并实时更新；
2、负责公司产品认证，包括注册、延续注册和注册变更；
3、负责跟进产品注册检验的全过程，与研发沟通检测标准，整理与核查送检资料；
4、负责整个临床试验过程的跟进；
5、负责注册体系考核申报资料的编写及递交；
6、负责产品注册申报资料的撰写与整理，与研发沟通完善技术资料，并进行申报；
7、负责审评进度的跟进，发补资料的撰写，以及与审评中心的沟通；
8、负责行政审评进度的跟进，直至获取证；