岗位:全职
年龄:不限
.负责制定QA部门的工作计划和日常管理,日常工作正常进行。
2.负责组织验证计划的起草、验证方案的审核及监督实施。
3.组织部门培训,指导和监督QA人员的工作。
4.负责OOS、偏差的调查,跟进CAPA和变更。
5. 负责相关培训和体系改进。
6.组织相关人员进行CAPA分析及评估、组织相关人员进行调查、组织相关人员制定措施、监督措施执行及效果评估完成报告;
7.负责组织相关人员进行风险分析、评估、制定风险控制措施;
8.负责组织完成年度回顾报告。
9.组织相关人员进行CAPA分析及评估、组织相关人员进行调查、组织相关人员制定措施、监督措施执行及效果评估完成报告;
10.负责组织相关人员进行风险分析、评估、制定风险控制措施;
11.负责组织完成年度回顾报告。
12.对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
13.审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法(限制改造系统)等文件;