岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.负责生产车间全过程的质量监控,产品生产全过程符合GMP要求;
2.负责所有原辅料、中间品及成品的取样;
3.负责批生产指令、批生产记录、辅助记录等质量记录的审核;
4.负责中间产品检验记录,批检验记录审核;
5.负责偏差的调查与处理工作;
6.负责组织建立生产、质量管理体系的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况;
7.熟悉质量管理体系;
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.药学、生物工程、医疗器械等相关专业,大专以上学历;
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等法规;
3.2年以上药厂或医疗器械QA工作经验。