岗位:全职
年龄:不限
1、 负责仿制药研发制剂处方、工艺研究工作,制定试验方案。
2、负责处方筛选、工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案。
3、 按照相关法规要求做好研究相关记录及进行注册申报资料整理撰写。
4 、负责立项时制剂相关的调研工作。
5、 负责中、英文文献检索,跟踪国内外新研究进展。
二、人员要求
1、 药物制剂相关专业,本科及以上学历。
2、三年以上制剂处方工艺研究经验,独立负责完成1个品种以上仿制药制剂开发工作,有现场核查经验,熟悉现场核查的流程。
3、 熟悉药物制剂处方筛选、工艺优化研究过程,熟悉仿制药研发全过程,能解决试验过程中遇到的问题,可熟练操作常规制剂设备。有中试以上规模的生产工艺验证经验优先。
4 、熟悉药品注册处的相关法规及国内外指导原则,能独立完成制剂研究注册申报资料的撰写、修订工作。
5、具备良好的文献检索能力,能够良好的阅读英文文献。