岗位:全职
年龄:不限
工作职责
1、熟悉与研究相关的所有人员,建立研究通讯录,进行及时有效的沟通,推动临床研究现场的顺利开展与计划的完成
2、协议与机构伦理委员会的联络
3、协助研究者管理受试者,包括筛选、招募、获取知情同意,访视管理、检查安排,依从性管理等;
4、督促,管理研究进程
5、协助研究者完成CRF(病例报告)的填写,录入,答疑
6、协助研究资料的准备与管理
7、协助完成SAE(报告严重不良事件)汇报及SUSAR(可疑且非预期严重不良反应)等报告
8、试验药物或医疗器械的管理
9、公司安排的其他任务
10、临床前、一期、二期、三期、GCP、医学专业背景、药学专业背景、护理相关背景优先