岗位:全职
年龄:不限
岗位职责
1、熟悉医疗器械生产企业*规*律,负责进行医疗器械行业相关法律法规、行业标准的收集、导入和定期对员工进行法规、质量管理知识等培训,并建立档案;
2、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;
3、负责经营许可证等证件的办理、延续及变更,协助产品注册的相关工作;
4、负责医疗器械产品的验收,解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;
5、负责医疗器械经营管理中的供应商、客户的资质审核、信息录入及维护,对供应货商及销售客户的相关质量体系文件进行管理,并建档保管;
6、建立医疗器械质量档案,管理并操作医疗器械管理专用软件系统,做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理;
任职要求
1、全日制大专以上学历,医药相关专业优先;
2、两年以上从事医疗器械质量管理及产品注册的实践经验,熟悉国内医疗器械经营相关法律法规,掌握医疗器械质量管理要求
3、文字表达能力强,具备独立编制文件的能力;
4、有责任心,工作认真细致,有条理性,有良好逻辑思维和学习能力。
5、熟悉药监系统操作,具备产品检验相关知识等方面的知识;