江苏万高药业股份有限公司于2004年创办、2006年投产,是一家集医药研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司占地120亩,现有员工650人,主要生产剂型有软胶囊剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、栓剂等,是高新技术企业,2019年实现销售收入6.8亿元,上缴税收6200万元。万高药业的定位是以研发为驱动的企业,现拥有37个上市化学和中药药品生产批件,公司上市产品重点覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、心脑血管等慢病领域,骨科,妇科等专科领域,以及钙吸收等全科领域,产品布局。公司在不断发展的过程中形成了一定规模的产业基础和生产条件。厂房建筑面积45000平方米,配备现代化的生产检测设备,执行严格的质量管理体系。运营模式由单一自产直销方式转向自产直销同时加强MAH服务;由单一的药品生产转向兼药品与健康产品共同发展。公司成立了专业研发-生产转移团队,专门负责研发向生产工艺放大转移,此团队成立,具备了承接MAH的产品前期的注册协作能力,已开始正式承接MAH技术服务与后期产品加工。原有口服固体制剂、软胶囊、小容量注射剂基础上,增加口服溶液车间、滴眼液车间、软膏车间、鼻喷雾剂4个新车间。目前公司自主研发的2个创新药已经获得国家药品监督管理局下发的临床批件,正在紧锣密鼓的为Ⅰ、Ⅱ期临床做准备工作。