岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.实验室日常巡检,人员操作、设备维护、样品流转、实验操作、数据完整性监控及检验记录审核等;
2.实验室OOS/OOT或其他异常情况,偏差处理跟进;
3.物料、中间产品、成品质量标准以及本岗位相关文件制定以及完善;4.部门领导安排的其他工作
岗位要求:
1.本科以上学历,英语四级及以上;
2.熟悉FDA,EU以及中国GMP,熟悉中国药典,USP,EP;
3.可熟悉使用office办公软件,熟悉实验室检验操作(理化、仪器、生测)流程及规范,了解实验室设施设备运行操作原理,了解实验室OOS,OOT等异常情况处理流程及要求。
4.四年及以上药企质量、生产经验。熟悉小容量注射剂、口服固体制剂各项目检验流程。