岗位：全职
年龄：不限
1、负责工厂内GMP符合性的日常监督与检查，包括车间、仓库和QC实验室、工程等；
2、负责工厂GMP培训和人员上岗考核管理；
3、负责不合格品的销毁、返工过程进行监控；
4、负责物料与产品的批生产和检验记录进行放行与审核；
5、负责GMP文件系统的制定、修订、审核、发放、收回、复审、存档与销毁等控制管理；
6、负责工厂出现偏差的调查与处理；
7、负责工厂发生变更的控制与处理；
8、负责CAPA的处理与跟踪；
9、负责风险评估的管理；
10、负责产品召回与不良反应的管理；
11、负责工厂验证总计划的制定，对验证方案和报告进行审核，推进各部门验证工作的有序执行；
12、负责内部审计计划的制定与执行，以及组织公司对外部GMP检查的迎检准备；
13、负责组织定期召开质量分析会；
14、负责产品质量档案和供应商档案的建立和管理；
15、负责供应商现场审计和评估；
16、负责质量回顾与分析，制定产品回顾报告。
任职要求：
1、制药工程、药学相关专业，大专以上学历，有药企QA工作经验者优先；
2、熟悉生产现场质量监控工作；有质量分析及判断能力；
3、具备较强的沟通交流与书面表达能力；
4、有良好的组织协调能力；
5、工作认真负责，有团队合作精神。
