岗位：全职
年龄：不限
1.负责GMP文件的管理工作，审核GMP文件；
2.负责公司的验证管理工作，负责验证计划的起草及监督实施，负责验证文件的管理；
3.负责指导和监督QA人员完成物料、生产全过程、产品的质量监控工作；审核中间产品的放行；
4.负责审核批记录；
5.负责审核偏差处理、变更控制、不合格品的处理工作，审核CAPA；
6.负责物料供应商质量审计的统筹安排和审核工作；审核印刷包装材料的标准版；
7.负责组织进行产品质量回顾分析工作；
8.负责药品不良反应报告、用户投诉、用户访问等工作；
9.负责指导和监督生产环境监控工作；
10.负责公司相关GMP基础知识培训和QA人员的培训和指导工作；
11.参与风险评估的管理、GMP自检管理、产品召回工作。
岗位要求：
1.全日制大专以上学历，药学相关专业；熟悉无菌液体制剂、软胶囊等常见剂型生产工艺及设备；
2.5年以上，制药行业的工作经验，具有至少二年以上从事无菌制剂/软胶囊生产现场管理的工作经历，并且担任过QA主管至少一年以上；
3.经历GMP认证和有药品研发、检验经验的优先考虑；
4.表达清晰有条理、态度积极，责任心强，有较好的团队合作精神，抗压力强；
5.熟练掌握办公软件（word、excel、PDF等）。
