岗位：全职
年龄：不限
职位详情
岗位职责：
（1） 协助数据经理开展临床试验项目的数据管理工作；
（2） 负责临床试验数据管理相关文件（DMP、DVP、DMR等）的撰写；
（3） 负责CRF的设计、注释CRF（Annotated CRF）、数据录入指南的撰写及临床试验数据库的用户可接收测试（UAT）；
（4） 负责临床试验数据的质疑发布、清理、SAE一致性核查及外部数据的管理与核查等；
（5） 负责临床试验数据管理清单、报表及SDTM部分域的转换与导入导出；
（6） 负责临床试验数据不良事件、合并用药等的医学编码；
（7） 参与临床试验数据的锁库、人群划分及锁库文档的整理，协助数据经理召开数据审核会议；
（8） 参与负责其它项目数据管理工作疑问、清单、SDTM部分域的QC；
（9） 参与临床试验项目的进度、质量管理，数据管理工作的内部沟通及相关培训。
任职资格：
（1） 医学、药学、数学、生物统计等相关专业，本科以上学历；
（2） 一年以上的临床数据管理经验，了解临床研究数据管理流程，了解临床数据管理系统；
（3） 熟练应用办公软件，比如：word、EXCEL、PPT、Foxmail、OA办公软件等；
（4） 了解CFDA、ICH、GCP、GCDMP、数据管理指南等临床试验数据管理的相关法律法规要求；
（5） 责任心强，沟通能力强，有团队意识，能够较好的进行内部沟通，在数据经理指导下完成数据管理工作。了解临床试验数据管理操作流程，熟悉EXCEL中Vlookup、LEFT、MID、RIGHT等函数的应用;
（6） 具备基本的SAS编程能力、统计分析知识及CDISC标准知识；
（7） 具有数据管理系统使用经验。
工作地点
北京朝阳区豪成大厦豪成大厦21层
