岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
(1)负责数据统计部门人员的配置与培养;
(2)结合公司实际数据统计管理环境,制定切实可行的标准化操作流程与工作指南;
(3)提升数据统计管理CDISC标准化,专业岗位熟练操作,非专业岗位达到熟练跨岗位沟通;
(4)负责数据统计部门管理制度的建立及团队人员的备份与梯队建设;
(5)建立起数据统计部门稳定、科学、**的部门组织构架;
(6)提升数据统计项目资料、程序的SVN统一化、标准化管理;
(7)负责临床试验相关的系统、数据统计相关的培训及工作指导;
(8)负责临床试验项目数据统计工作的QC;
(9)负责临床试验项目数据统计的项目质量与进度管理,负责数据统计工作相关的内部与外部的沟通;
(10)负责数据统计部门的人员管理、招聘与绩效考核。
任职资格:
(1)医学、药学、数学、生物统计等相关专业,本科以上学历;
(2)三年以上的临床数据管理经验,精通临床研究数据管理流程,熟悉临床数据管理系统;至少完成临床试验全流程数据管理项目3个以上;
(3)具有丰富的临床试验I-V期多项目多领域全流程数据管理经验;
(4)熟练应用办公软件,比如:word、EXCEL、PPT、Foxmail、OA办公软件等;
(5)熟悉CFDA、ICH、GCP、GCDMP、数据管理指南等临床试验数据管理的相关法律法规要求;
(6)责任心强,沟通能力强,有团队意识,亲和力强,并可对数据管理业务流程提出改进建议;
(7)熟练掌握临床试验数据管理操作流程;
(8)熟练使用EXCEL中Vlookup、LEFT、MID、RIGHT等函数的应用;
(9)具备一定SAS编程能力、统计分析知识及CDISC标准知识;
(10)具有oracelRDC、infrom、Rave、OpenClinic任一EDC系统使用经验。
工作地点
北京朝阳区豪成大厦豪成大厦21层