岗位：全职
年龄：不限
一、工作内容：1、在质量负责人领导下参与MAH质量体系文件中相关质量控制文件的制定，协助受托方质量分析方法的转移与验证。
2、监督受托研发方质量标准的建立过程合规性与真实性，能独立完成产品的各项分析试验，能规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料；
3、监督受托方按制定的质量标准完成药物分析相关试验工作，完成稳定性研究。
4、监督受托方生产所需的原料、辅料及药品的检验工作符合GMP要求，检验取样、留样、数据完整性各项符合要求；
5、参与对受托方的审计和监督管理。
6、完成上级领导安排的其他临时任务。
二、任职要求：1、药物分析，分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业本科以上学历；两年以上化学分析、药物分析工作经验；有片剂、注射剂、冻干粉针剂检验工作经验优先。
2、熟悉国家有关药品管理的法律法规，经历过GMP认证或有在GMP认证企业工作经历的优先。
3、 熟悉各种分析仪器及药物分析方法，如HPLC，GC等分析仪器，有微生物限度检查、无菌检查经验；
4、为人诚实可信，责任心强，有团队合作精神，具有一定的协调、沟通能力、抗压力强。
5、 可适应不定期出差。
三、福利待遇：医社保，节日补贴等福利齐全
四、工作时间：双休，工作日9:00-17:00
