福州药品注册招聘
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住房公积金五险包住定期体检绩效奖金
1-20
岗位职责：
1.制定执行产品的药品国际注册计划（包括工厂注册、产品注册和GMP认证等）；
2.跟踪项目进度，收集、审核技术资料，编制国际注册申请文件，跟踪审评进展；
3.配合国际GMP检查和客户审计，编写、翻译整改报告；
4.为国内外客户提供技术支持，回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等；
5.翻译SOP、验证等技术资料；
任职要求：
1.化学、药学、英语相关专业，应往届本科/硕士学历（非英语专业：大学英语六级，熟练的听说读写能力；英语专业：专业英语八级证书）；
2.有国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先；
3.掌握药品GMP要求和国际注册相关法规，了解药品生产工艺和检测原理；
4.有一定独立承担项目的能力，较强的团队协同能力和沟通协调能力；
5.熟练操作Word、Excel等办公软件，具有较强的文字撰写能力。
福利：
◆ 提供年终奖金；
◆ 养老、失业、生育、工伤、医疗、住房公积金等;
◆ 生日礼品、过年红包、购物卡；
◆ 上下班班车接送、提供免费住宿、餐补、乘车补贴；
◆ 节假日按国家规定放假；
◆ 员工可享受各类带薪休假（如婚假、产假、年休假等等）；
◆ 公司提供系统的培训、无限的发展空间及提升机会。
福清市·江阴镇不限本科
五险住房公积金包吃包住带薪年假
11-28
工作概述：
1、负责产品注册申报资料的编写及申报工作；
2、新产品工艺、包装材料的注册、备案工作；
3、国内外先进医药信息的收集等；
4、国外相关医药文献资料的整理等。
任职要求：
1、工作细心、责任心强；有药品研发或药品检验检测工作经验优先。
2、本科以上学历，药学、化学、生物、制药等相关专业，药学英语专业优先考虑，英语通过CET-6以上。
3、熟练使用Word、excel等常用办公软件。
闽侯县1年以上大专
五险住房公积金包住年底双薪带薪年假
4-20
一 任职要求：
1、大专及以上生物、医疗器械相关专业，从事医疗器械/体外诊断试剂产品注册相关工作一年以上，体外诊断产品注册经验优先。
2、熟悉掌握医疗器械/体外诊断试剂注册相关法律、法规及注册工作的基本流程；
3、良好的项目组织管理能力；良好的沟通协调能力；良好的技术资料撰写及整理能力；
4、工作认真，仔细，勤奋；学习能力强；心态端正良好。能适应一定的出差。
二 岗位职责：
1、负责二类和三类器械以及体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、申报等工作；
2、负责体外诊断试剂注册检测工作，与医疗器械检验单位的沟通协调等工作；
3、负责体外诊断试剂临床试验工作，保持与临床机构的良好沟通，促进临床试验平稳推进。
4、前期指导研发阶段，输入相应注册法规的要求，行业标准要求参与并指导研发阶段产品的开发质量体系考核申请资料组织、审查及递交，协助现场体系检查
5、公司证件换证、延续、变更、备案的申报办理。
三 福利待遇：
五险一金 住房补贴 交通补贴 绩效奖金 14薪
四 工作时间：
8：30-12：00 13：30-18：00
仓山区5年以上本科
住房公积金五险包住定期体检绩效奖金
10-13
1. 制定公司产品国际注册计划（包括工厂注册、产品注册和GMP认证等）并组织实施；
2. 跟踪项目进度，收集、审核技术资料，跟踪审评进展；
3. 配合国际GMP检查和客户审计，组织编写、翻译整改报告；
4. 为国内外客户提供技术支持，解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等；
5. 团队管理及日常激励考核。
任职要求
1. 本科以上学历，药学等相关专业，CET-6级以上，熟练的英文听说读写能力；
2. 大中型药企国际注册管理岗位5年以上工作经验，精通GMP要求和国际药品注册法规；
3. 良好的沟通协调能力，工作责任感强，价值观相符。
仓山区·金山街道2年以上本科
8-3
一、工作内容：
1. 在质量负责人领导下参与MAH的质量体系建设、维护、完善，文件体系的管理；负责质量体系运行过程中的研发注册部门偏差、变更、纠正预防措施实施情况处理跟踪工作；
2.协助监督委托研发过程中的合规性检查及监督管理，落实各相关完整性、真实性、规范性等的审核。
3. 参与对受托研发方的审计和监督管理；落实研发到生产的技术转移过程中的知识转移，.参与相关项目确认与验证，
4. 负责注册文件的审核与产品注册上报，撰写符合CTD要求的注册文件；与CDE对接，5 参与公司的自检、内审及偏差、变更、超标事件管理，跟踪纠正预防措施的实施；
6. 完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1.药学、制药工程制药相关专业本科及以上学历；
2熟.悉药品管理法、国内外药品相关的药品注册法规、GMP法规等相关法律法规具有质量管理和生产管理相关知识；熟悉产品研发及生产过程规范性、真实性监督工作；
3.具有两年以上医药研发岗位工作经验，。熟悉各相关产品的CQA和CPP，,具有注册核查、GMP检查、MAH体系搭建及管理经验优先，有片剂，注射剂、粉针剂研发工作经验优先。
仓山区·金山街道2年以上本科
五险带薪年假绩效奖金年终分红周末双休
8-3
一、工作内容：1. 在质量负责人领导下参与MAH的质量体系建设、维护、完善，文件体系的管理；负责质量体系运行过程中的研发注册部门偏差、变更、纠正预防措施实施情况处理跟踪工作；
2.协助监督委托研发过程中的合规性检查及监督管理，落实各相关完整性、真实性、规范性等的审核。
3. 参与对受托研发方的审计和监督管理；落实研发到生产的技术转移过程中的知识转移，.参与相关项目确认与验证，
4. 负责注册文件的审核与产品注册上报，撰写符合CTD要求的注册文件；与CDE对接，5 参与公司的自检、内审及偏差、变更、超标事件管理，跟踪纠正预防措施的实施；
6. 完成上级交办的其他工作。
二、任职要求：1.药学、制药工程制药相关专业本科及以上学历；
2熟.悉药品管理法、国内外药品相关的药品注册法规、GMP法规等相关法律法规具有质量管理和生产管理相关知识；熟悉产品研发及生产过程规范性、真实性监督工作；
3.具有两年以上医药研发岗位工作经验，。熟悉各相关产品的CQA和CPP，,具有注册核查、GMP检查、MAH体系搭建及管理经验优先，有片剂，注射剂、粉针剂研发工作经验优先。
三、福利待遇：医社保，节日补贴等福利齐全
四、工作时间：双休，工作日9:00-17:00
长乐区1年以上本科
7-22
职位详情
法规部 医疗器械注册：
内容：
1、 医疗器械产品注册相关事宜，写产品的注册申请资料；
2、 产品注册申请，生产/经营许可证变更、产品注册证的延续
3、 与医疗器械检测单位的沟通协调，组织办理注册检测的相关事项（安规、EMC、生物
相容性、动物实验）：
4、 跟进医疗器械产品的注册申报工作
5、 负责产品注册检验、审批跟进；
6、 配合协助与药监部门进行联系沟通，注册各环节的顺利进行，实时跟踪产品注册进 程，按时获证
7、 审核报送医疗器械注册资料，按照程序及时申报，并配合医疗器械监管部门办理相关手
续：
8、 注册体考、日常监管部门检查资料准备业绩：
完成7个产品的注册工作、14个产品延续注册、产品的注册检测工作以及生产、经营许可 证的换证工作
工作地点
广州黄埔区光宝广州科技园区1层
长乐区1年以上大专
7-22
职位详情
法规部 医疗器械注册：
内容：
1、 医疗器械产品注册相关事宜，写产品的注册申请资料；
2、 产品注册申请，生产/经营许可证变更、产品注册证的延续
3、 与医疗器械检测单位的沟通协调，组织办理注册检测的相关事项（安规、EMC、生物
相容性、动物实验）：
4、 跟进医疗器械产品的注册申报工作
5、 负责产品注册检验、审批跟进；
6、 配合协助与药监部门进行联系沟通，注册各环节的顺利进行，实时跟踪产品注册进 程，按时获证
7、 审核报送医疗器械注册资料，按照程序及时申报，并配合医疗器械监管部门办理相关手
续：
8、 注册体考、日常监管部门检查资料准备业绩：
完成7个产品的注册工作、14个产品延续注册、产品的注册检测工作以及生产、经营许可 证的换证工作
工作地点
厦门思明区厦门大学思明校区1层
仓山区不限本科
12-28
1.制定执行产品的国际注册计划（包括工厂注册、产品注册和GMP认证等）
2.跟踪项目进度，收集、审核技术资料，编制国际注册申请文件，跟踪审评进展。
3.配合国际GMP检查和客户审计，编写、翻译整改报告。
4.为国内外客户提供技术支持，回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等。翻译SOP、验证等技术资料。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程、生物、化学等相关专业、大学英文六级，熟练的英语听说读写能力，能够使用英语进行有效沟通。
2.掌握药品GMP要求，了解药品生产工艺和检测方法。
3.熟练操作Word、Excel等办公软件，具有较强的文字撰写能力。
邱女士
投递了丽珠集团福州福兴医药有限公司 的 药品国际注册专员 职位
2025-1-19
高女士
投递了福建兆邦药业有限公司 的 研发注册 职位
2025-1-19
刘先生
投递了福建南少林药业有限公司 的 药品注册 职位
2025-1-19
陈女士
投递了福建南少林药业有限公司 的 药品注册 职位
2025-1-19
郑女士
投递了阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司 的 注册专员 职位
2025-1-19
黄女士
投递了阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司 的 注册专员 职位
2025-1-19
