岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
1.协助申办方起草研究者手册;
2.负责与试验相关文献或资料的查询、收集、分析和归纳总结;
3.负责各种医学文件的撰写,包括试验方案、病例报告表、总结报告等;
4.负责及时向其它相关部门提供各种医学文件,如印刷文件资料、伦理审评相关资料等;
5.负责处理各中心伦理反馈意见,根据要求作出合理解释和修改;
6.负责审核伦理审评幻灯片,定期更新试验相关医学文件的模板;
7.负责与申办者、研究者关于试验相关医学知识的沟通;
8.撰写试验文件时与研究者、申办者、统计专家、药政部门进行沟通,对反馈的意见进行分析、上报,并根据上级领导的意见进行修改;
9.与申办方沟通索要临床试验相关申报资料等文件。
任职要求:
1.临床医学、药学、药理学、基础医学相关专业,硕士以上学历,英语6级;
2.年龄25-35之间,熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,药审中心颁布的临床试验相关指导原则优先;
3.熟悉各常见疾病的诊断和治疗及评价标准等医学知识。
4.熟悉统计学概念等基本统计知识,能读懂统计分析报告优先;
5.参加过医学基础知识培训,沟通技能培训等优先考虑。
福利待遇:
1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖;
2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动;
3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式;
4.完善的培训体系,员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会
5. 上班时间 8:30-5:30,周末双休,节假日休息;
6.晋升空间大,公司采用技术及管理的晋升双通道模式,坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能。
工作地点
武汉江汉区泛海soho城1号楼1602