岗位:全职
年龄:不限
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.2年以上药品工艺研发、口服固体药品生产经验;
3.了解药品生产流程、生产设备、生产工艺;
4.了解GMP相关要求,了解药品研发相关法规和流程;
5.能在工艺研究员的指导下完成工艺实验和记录;
6.有较强的语言表达、协调沟通、团队协作能力;
7.能适应加班。
岗位职责:
1.负责技术部工艺实验室的管理;
2.负责实验室的卫生和安全工作;
3.负责工艺实验室的设备、器具、物料、样品等的管理;
4.负责工艺实验室异常情况的处理和汇报;
5.负责药品变更的工艺研究和试验工作;
6.负责在工艺研究员指导下进行药品工艺试验和生产跟产工作;
7.负责实验内容的记录、样品的管理、试验过程中偏差的处理和汇报;
8.负责工艺研究相关的文献查询;
9.负责工艺实验室和工艺研究的相关文件的制修订;
10.负责注册和变更产品的工艺转移工作;
11.负责变更品种工艺规程和质量标准的编写。