岗位:全职
年龄:不限
1.药物制剂、药学、制药工程、化学、生物制药相关专业本科及以上学历,硕士优先;
2. 3年以上医药行业制剂研发工作经验,熟悉多种剂型的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大;
3.具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备;
4.了解现行GMP, 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,有新药制剂研究工作经验;
5.良好的中英文文献阅读和检索能力,以良好的分析能力和写作能力;
6.工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
岗位职责:
1.负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及放大生产;
2.按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题;
3.按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
4.制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作;
5.上级主管安排的其它相关工作。