1、跟踪并学习国内外药事注册相关法规和技术规范，及时向上级领导反馈法规要求**动态； 2、参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程，协调各部门的工作，跟踪进度; 3、撰写、整理、参与审核及报送药品注册申报资料及其它有关资料； 4、负责与注册部门、药监机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，及时向上级领导反馈； 5、负责对拟立项或开发品种进行历史沿革、获批情况、市场等信息进行检索； 6、负责完成上级领导交办的其他事务。 能力要求 1、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求； 2、了解新药及仿制药研发流程，具备药物合成、药物分析、制剂等理论基础及实践经验； 3、能独立承担药品申报注册工作； 4、会撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格； 5、工作认真负责，有团队合作精神； 6、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等工作流程，并能**沟通； 7、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。