嘉兴药品注册招聘
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11-15
1、跟踪并学习国内外药事注册相关法规和技术规范，及时向上级领导反馈法规要求**动态；
2、参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程，协调各部门的工作，跟踪进度;
3、撰写、整理、参与审核及报送药品注册申报资料及其它有关资料；
4、负责与注册部门、药监机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，及时向上级领导反馈；
5、负责对拟立项或开发品种进行历史沿革、获批情况、市场等信息进行检索；
6、负责完成上级领导交办的其他事务。
能力要求
1、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求；
2、了解新药及仿制药研发流程，具备药物合成、药物分析、制剂等理论基础及实践经验；
3、能独立承担药品申报注册工作；
4、会撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格；
5、工作认真负责，有团队合作精神；
6、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等工作流程，并能**沟通；
7、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
海宁市2年以上本科
五险住房公积金定期体检
11-14
药学、药物化学、有机化学等相关专业本科及以上学历；2年以上原料药注册申报相关经验；熟悉药品申报和注册的程序；熟悉药品申报和注册的相关法律法规；熟悉原料药注册申报ICH相关指导原则；具备对申报资料进行整理和审核的能力；了解eCTD资料电子递交的要求，了解eCTD软件的使用，具有一定的实际操作经验更佳；具备较强的文献检索能力、良好的英语听说读写能力、良好的计算机操作能力；具有良好的团队协作精神，工作积极主动，责任心强。
