岗位：全职
年龄：不限
1. 负责质量部门相关文件的起草，组织审核及归档整理。
2. 负责GMP文件体系的管理，定期组织对文件体系进行复审及改进。
3.负责质量标准、质量管理规程、工艺规程、标准操作规程的编写、会审；
4. 负责产品质量有关的偏差调查处理，对偏差进行质量评估，审核纠正预防措施；
5. 负责与质量有关的变更评估、审核，评估变更的有效性和影响程度，审核变更行动计
6. 负责质量风险评估，对所有与质量有关的偏差、变更等组织开展风险评估和制定CAPA；
7. 参与质量分析会和质量事故调查处理工作，记录会议内容，参与报告和处理方案编制。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2.3年以上制药行业相关工作经验，有GMP、FDA、欧盟认证经验者优先考虑；
3.有一定的文献查阅能力，熟悉药品法规；
4.具有较强的责任心和团精神、良好的人际沟通、协调和交往能力。
