岗位:全职
年龄:不限
1、参与年度验证计划和年度验证总结的编制;
2、指导各部门验证方案编写、跟踪验证偏差调查,跟踪验证变更执行及关闭情况;
3、配合进行计算机化系统验证,数据完整性审查;
4、负责验证管理类、操作类文件起草、修订,主导所负责内容的相关内部培训;
5、执行各项验证工作,负责厂区厂房、设施设备等验证工作的策划,负责方案与报告审核与归档;
6、参与验证相关偏差、变更的处理,参与变更评估,评估对验证状态的影响;
7、工作地点:鄂州葛店,黄冈黄州(免费提供食宿,且均有来往武汉班车,车程1h内)。
岗位要求
1、药学、生物和化学等相关专业,英语6级,本科及以上学历;
2、熟悉药品GMP及验证相关的法律法规,有制药企业验证QA工作经验优先;
3、能独立进行验证文件编辑和验证工作;
4、有良好的沟通表达能力,能够熟练使用常用办公设备,具有良好的电脑操作能力。