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验证工程师/验证QA 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1.负责起草验证方案、报告,并根据审核意见修改确认或验证文件;
2.起草验证总计划,组织协调按照批准的验证总计划推到验证工作的实施,组织协调并监督验证组工作的开展;
3.负责验证文件的归档整理工作,并对验证的实施情况确认再验证周期,督促再验证的执行;
4.负责跟踪落实验证的后续工作,工艺规程和各操作规程于验证结果保持一致;
5.关注国内外法规对验证的要求,及时修订验证文件,提出改进意见,完善验证工作。

任职资格:
1.大专及以上学历,药学相关专业;
2.根据法规、指南及公司验证管理规程起草设备公用系统、工艺、清洁方法、检验分析方法等验证方案、报告;
3.有一定的英文写作能力及能熟练查阅英文文献;
4.熟练办公软件操作及数据统计分析能力;
5.具有1年的相关验证工作经验。
广西铭磊维生制药有限公司
2018年51-100人民营    
单位简介
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广西铭磊维生制药有限公司成立于2018年2月11日,注册资金1.14亿元人民币,是一家以临床需求为核心,以国际大数据为基础,以创新研发为导向,以制剂为产品,致力于打造国际的生物医药企业;也是一家以为国内提供仿制药与特色原创药为主体业务,同时利用自身先进制剂生产能力打造铭磊维生成为向全球供应高质量药品的制药企业。公司是在国家鼓励儿童药研发与仿制药一致性评价等中国医药产业发展升级的背景下成立,致力于为国内提供仿制药与特色原创药为核心业务;同时利用在英国设立海外药品研发中心以及按欧盟标准新建的铭磊生物医药产业生产基地项目,推动铭磊维生制药向全球供应高质量的药品。

  • 上午08:00-下午06:00
  •  周休2天
  • 周末双休五险带薪年假包吃包住
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 广西来宾兴宾区华侨区高新技术产业开发区圣堂路419号导航
    来宾化验员/工艺员/QC、QA职位
    来宾政府就业补贴
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  • 广西铭磊维生制药有限公司
  • 2024-6-3前 未有工资纠纷
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