岗位:全职
年龄:25岁至45岁
岗位职责:
1、 负责组织实施开展公司一致性评价业务;
2、负责药物制剂的分析方法开发、方法验证等试验方案的设计与实施、及药品稳定性等研究;
3、负责一致性评价中心技术转移工作的指导、协调及技术支持;
4、协调制剂注册申报相关工作。
5、整理试验的原始记录及相关文件,其真实性和完整性;
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂相关专业,有3年及以上工作经验;
2、年龄25-45岁,男女不限;
3、熟悉一致性评价及注册申报的相关法规及指导原则,能够指导制剂相关注册申报工作;
4、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,能独立开展处方筛选工作,有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验优先;
5、熟悉GMP知识;