岗位:全职
年龄:21岁至45岁
一、岗位职责:
1、负责新产品信息的查询、收集、整理、预选工作;
2、负责新产品的工艺研究、质量研究、稳定性研究以及药理研究等项目的实施;
3、负责对研发技术资料、试验记录、课题总结报告、小试中试阶段的总结资料及时归档,妥善保管;
4、根据小试、中试试验数据结果,编写生产工艺规程、岗位操作规程、质量标准、检验方法等,为研发阶段转移至商业生产阶段提供稳定的工艺和方法;
5、小试中试及大生产全过程符合GLP的要求;
6、按照国家药品注册或备案管理法规要求,组织编写申报资料上报国家药审中心申请注册或登记备案。
二、任职要求:
1、本科以上学历,药学(化学制药、药物化学、制药工程、药物分析、药物制剂等)、化学(有机合成、分析化学等)相关专业毕业;
2、年龄21-45岁,男女不限;
3、熟悉药物的工艺研究、质量研究、稳定性研究以及药理研究等相关知识;
4、拥有研发注册的技能和管理方法,发现问题、解决问题的能力,具有较强的责任心。