岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责整个项目周期的质量研究工作,研发过程中数据的真实性与完整性‘
2、独立设计分析方法开发与验证方案及报告,负责撰写质量研究部分的CTD资料;
3、解决项目研究过程中的常见技术问题;
4、对分析研究员进行合理工作安排及记录审核,并与制剂、合成人员进行无缝对接。
5、解决项目关键技术难题,培养团队技术水平。
6、负责实验室的管理及仪器/设备的日常维护。
7、领导安排的其它临时性工作。
任职资格:
1. 药物制剂、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历,5年以上分析实验室相关工作经验,具备药品注册质量研究相关经验。
2. 熟悉普通理化分析、仪器分析(如液相色谱仪、气相色谱仪等)的原理与操作,并可对分析结果进行相应判断。
3、具备完整的化药分析项目经验,有一定的领导能力,能合理安排团队相关工作。
4、工作认真负责,具备发现问题的能力,并能探索解决方法。