岗位：全职
年龄：25岁至35岁
一、工作内容：
1、制订与执行质量管理制度
制度构建：负责组织制订企业的质量管理制度，制度必须符合国家关于医疗器械监督管理条例和质量管理规范的要求。
制度执行监督：除了制定制度，还需指导、监督这些制度的执行，并对执行情况进行检查、纠正和推进持续改进。
2、法规收集与动态管理
法规更新：不断收集和更新与医疗器械经营相关的法律、法规，实施动态管理，使企业运营的合规性。
法规遵守督促：督促企业内各部门及员工遵守相关法规规章及企业规范。
3、资质审核
供货者与购货者资质审查：质量管理员在医疗器械的供应链中扮演着把关人的角色，需要负责对供货者和购货者的资质进行审核。
产品资质审查：负责对医疗器械产品的资质进行审核，使产品合法合规。
4、不合格产品处理
不合格确认与监督：质量管理员需负责确认不合格的医疗器械，并对处理这些不合格产品的全过程进行监督。
5、投诉与事故处理
调查与报告：面对医疗器械质量投诉和事故，质量管理员要负责调查、处理并撰写报告。
6、设施设备验证与校准
相关设施设备的管理：需要组织验证和校准企业内相关的设施设备，使其正常运行和准确性。
7、不良事件管理
信息收集与报告：质量管理员要负责组织对医疗器械不良事件的收集工作，并向上级机构报告。
8、召回管理
召回流程管理：当产品出现质量问题时，质量管理员要负责医疗器械的召回管理工作。
二、任职要求：
1、25-35岁；
2、大专或以上学历，医药、医疗器械、检验相关专业；
3、2年以上医疗器械质量管理工作经验；
4、熟悉医疗器械相关法律法规；
5、有II类或III类无菌医疗器械产品从业经验者优先考虑；
6、做事踏实、有责任心和上进心、执行力强，原则性强，坚守品质理念，善于沟通指正；富有团队合作意识，具有良好的沟通、协调和组织能力，有一定的压力承受能力。
三、福利待遇：
面议
四、工作时间：
上班时间：08:30-12:00,14:00-17:30
休息：单休，月度+1天
