医疗器械质量经理 

职位描述：
1.负责质量控制（来料检验、过程&最终质量控制、供应商质量管理）团队常管理工作，团队建设、人员分工和业务考核。
2.制定来料检验计划，指导团队制定检验指导书，带领团队执行来料检验、做好来料检验记录和结果统计;
3.做好不合格品物料的标识、隔离、退库和库存排查，输出不合格品报告的归档和供应商来料合格率的统计;
4.为研发阶段的样品确认提供检验支持，配合注册检验工作开展;
5.负责过程质量控制文档的策划和编写;
6.负责生产过程的质量检验，包括过程中关键控制点的确认和出厂检验，以及5M1E的监控;
7.对生产质量状况进行监控，对质量数据进行定期汇总分析，推动产品质量持续改进;
8.负责对生产过程中的不合格品和质量问题进行跟踪处理，推动并跟踪纠正预防措施的实施和效果验证;
9.参与新供应商的评估与选择，并主导审核导入工作;
10.组织开展内部审核工作，协助企业负责人开展管理评审工作;
11.处理供应商物料的日常质量问题，必要时进行专题整改。
任职资格：
本科及以上机械、电气类、医学相关专业，八年以上质量管理工作经验，至少有五年以上医疗器械质量管理经验，熟悉13485，9001质量管理体系，熟悉结构件，钣金件，PCBA的技术要求。